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流行性感冒病毒核酸檢測試劑陽性參考品是否可設置成混合型
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更新時間:2025年08月05日10:04:51
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流行性感冒病毒核酸檢測試劑的陽性參考品應根據申報產品聲稱可檢測流感病毒的類型及亞型分別進行設置,甲型流感病毒應至少包含H1N1和H3N2亞型,乙型流感病毒應包含Victoria系和Yamagata系。針對不同類型下的不同亞型流感病毒,申請人可根據需要設置混合型陽性參考品,如H1N1型甲型流感病毒和Victoria系乙型流感病毒可設置在同一混合型陽性參考品內;但同一類型下的不同亞型不建議設置在同一混合型陽性參考品內,如H1N1和H3N2型甲型流感病毒不建議設置在同一混合型陽性參考品內。
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