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廣州康諾生物技術有限公司  

專注診斷試劑臨床試驗及注冊申報服務


服務項目

SERVICITEMS






IVD臨床試驗/臨床評價
IVD產品注冊
臨床方案設計/數據統計分析
法規培訓/臨床監查
醫療器械質量體系

 


廣州康諾生物技術有限公司

廣州康諾生物技術有限公司是一家體外診斷試劑(IVD)合同研究組織(CRO),專注于體外診斷試劑(IVD)臨床試驗及注冊申報領域,主要業務為臨床試驗研究、注冊申報、質量體系服務。
公司成立于2018年,已成功為客戶獲得100多個注冊證。公司擁有項目經驗豐富的精英團隊,豐富的業內資源。公司團隊精通NMPA法規及臨床試驗/注冊申報流程,具有十分成熟、專業的項目及服務經驗。公司以嚴謹科學的 SOP 及嚴格的質控流程,確保客戶產品臨床試驗質量、最大限度降低注冊審評過程風險。我們致力于為客戶提供臨床試驗及注冊申報優質、高效的服務。

服務優勢

Service advantage

項目經驗豐富

100個以上實操完成的項目,項目幾乎囊括所有診斷試劑種類

服務完成的項目均獲得客戶及審評部門的認可,得到業界的高度贊揚


公司擁有豐富的臨床資源

我們合作的臨床單位遍布全國

與國內大多數臨床機構建立成熟、友好、長期的合作關系



服務優質高效

專注于診斷試劑臨床試驗及注冊申報服務

專注!優質!高效!


專業的團隊

公司核心團隊成員一直專業從事IVD臨床及注冊,平均工作經驗10年以上

公司核心團隊來源于國內知名上市公司及CRO公司
同時具備企業及CRO兩方面優勢


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